人工髖關節的小故事

最近臨床遇到好幾個四至八歲犯氣喘的小病人，有些西醫會使用”欣流(singulair)”，並建議服用整個冬天，當作預防保養之用。欣流自1997年上市以來國內外都廣泛使用，由於其為非類固醇類、預防控制氣喘效果不錯，因此醫師開立此藥的處方比例很高，衛生署核准的適應症為「適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀及防止運動引起的支氣管收縮、緩解成人及小兒的日間及夜間季節性過敏性鼻炎症狀」。

然而已有藥師提出警語，對於欣流這種屬於較新上市的藥物，不會像歷史悠久的類固醇，其副作用廣為人知，但隨著使用的時間增加，慢慢的相關副作用通報數量也隨之增加，最近FDA(美國食品藥物管理局)對此藥物提出相關警告：服用欣流(Singulair)可能導致精神疾病方面風險，如煩躁、攻擊性、抑鬱、失眠、易怒、不安、自殺想法與行動(包括自殺)等等行為。

        現代醫療廣泛吸引各領域的人才投入、團隊研發，進步非常快速，然在發展過程中，不免有小遺憾。我想起了以前唸研究所時印象深刻的一個小故事，當時做人工髖關節相關研究，施作手術時須將股骨頭切開適當角度，再裝入股骨柄，如三D圖示意的流程。顯而易見，柄骨柄在長骨中的穩定性十分重要，醫學工程人員研究它的長短、貼合骨內緣的弧度、表面加工處理；生醫材料人員探討它的材料剛性、磨耗，表面塗布特殊材料，為的都是希望股骨柄在植入後，能跟骨內緣緊密貼合，讓患者術後行動更舒適、並延長使用壽命。有一度生醫材料發展得很好，開發了一種新的生醫鍍膜，通過了層層嚴格的臨床試驗，包含了動物及人體試驗，取得FDA的認證，於是新一代的人工股骨柄上市，多了這層鍍膜的股骨柄，可以促進骨細胞的生長及吸附，因此雖然價格較昂貴，新產品仍為大多數病人所指定選用。

可惜的是，數年之後問題慢慢浮現，十多年之後，這一批病人都需要做revision(髖關節重置手術)，因為材料的缺失在經過時間的考驗後，才完全暴露出來，重做手術的病人因為骨質已遭破壞，如同水泥地拔銷後再插銷，穩定性降低，所以術後的結果也不會好，行動能力受限。在現代醫學發展過程中，這樣的例子並非少見，對歷史而言是無法避免的小遺憾，對個人而言，就是很大的傷害了。所以很多醫護人員，對於新推出的藥物或醫療技術，多採較保守的態度，非不得已不會冒然嘗試。

        醫療行為需要時間來驗證，”通過臨床試驗”掛的保證沒有想像中的大，一二十年不算長，常在數十年後發現反對理由而停用的情形時有所聞。所以家長問我”欣流”可否讓小小孩長期服用，我的答案是比較保守且不認同的，如果沒有明顯的症狀，化學合成的西藥(包括維他命)，最好不要拿來長期服用當成保養預防。經過二千多年人體使用經驗，去蕪存菁而留存的中醫藥，相對而言，應該會是比較安全優良的選擇，這也是我轉到中醫領域的原因之一。

(原載於2011/12/24)